1. 完善的質(zhì)量管理體系：公司基于中國(guó)GMP、21CFR Part210, 211、EU cGMP Volume 4、ICH guideline建立了覆蓋藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系，對(duì)產(chǎn)品全過程提供了全面完善的質(zhì)量保證。
2. 成熟的項(xiàng)目管理優(yōu)勢(shì)：在項(xiàng)目管理方面，團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶需要全面執(zhí)行ICH guideline要求，團(tuán)隊(duì)具有高端多肽研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際化申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，保障項(xiàng)目順利開展。
3. 扎實(shí)的cGMP管理優(yōu)勢(shì)：團(tuán)隊(duì)具有豐富的cGMP管理經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)不同申報(bào)地（包括中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本）的要求，對(duì)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證和商業(yè)化生產(chǎn)實(shí)施cGMP管理。
4. 成本控制管理優(yōu)勢(shì)：從多肽合成路線選擇、純化工藝優(yōu)化到全程的質(zhì)量控制，始終將客戶利益放在首位，在確保產(chǎn)品質(zhì)量、法規(guī)符合性的前提下實(shí)現(xiàn)成本的有效控制。
5. 成熟的工藝開發(fā)技術(shù)：平臺(tái)化的多肽工藝開發(fā)技術(shù)。
多肽原料方面：可達(dá)40肽合成經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于線性多肽/環(huán)狀多肽/含多個(gè)雙硫鍵多肽藥物的合成；固相/液相多肽合成&組裝偶聯(lián)；多肽修飾&多重環(huán)肽合成。
多肽制劑方面：包括多肽注射劑、多肽口服緩控釋制劑、長(zhǎng)效多肽注射劑的工藝開發(fā)和質(zhì)量控制，穩(wěn)定性研究和放大生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)。